Europa Ciudadana participa en un debate sobre innovación farmacéutica

Un estudio de la patronal farmacéutica europea constata que el nivel de acceso a los nuevos medicamentos en España es inferior al de los países de nuestro entorno cercano. Más detalladamente, el tiempo medio de aprobación de un fármaco en España es de 453 días, frente a los 120 de Alemania, los 257 días de Francia, los 335 de Inglaterra y los 418 de Italia. La media de los 34 países europeos se sitúa en 504 días.

Es más, según la investigación realizada por Europa Ciudadana La Agencia Europea de Medicamentos: cómo superar errores del pasado, la Food and Drug Administration (FDA) tarda seis meses en aprobar nuevas terapias y medicamentos, frente a los dos años de la EMA. El principal motivo de esta diferencia temporal es, según el informe, la flexibilidad de la FDA frente la EMA, ya que la agencia americana cuenta con mecanismos de aprobación acelerada para fármacos eficaces contra enfermedades incurables, mientras que los de la EMA son más rígidos.

“La EMA tiene muchos puntos de mejora: falta de gobernanza, de transparencia, confusión de roles entre el proceso aprobatorio y la asesoría científica a empresas, etc.”, ha expresado José Carlos Cano Montejano, presidente de Europa Ciudadana, en una mesa redonda sobre el acceso a las innovaciones farmacéuticas, organizada por El Español e Invertia. En su opinión, no hay una independencia clara de la EMA respecto a la posición que asume. “Si las empresas solicitan la asesoría técnica de la EMA, entran en un camino tedioso y complejo de dos años, en el que a veces pierde sentido la inversión. La urgencia de la autorización de un medicamento a veces es muy perentoria”, ha agregado.

Por ello, el presidente de Europa Ciudadana ha puesto sobre la mesa una serie de medidas para facilitar el acceso y la producción de medicamentos a nivel europeo, en línea con las conclusiones del estudio. Así, ha abogado por simplificar el proceso de aprobación de las solicitudes de comercialización: “Muchos de ellos son reiterativos, tediosos y muy burocráticos. En la FDA no tienen ese sistema”, ha sostenido. También ha apostado por una mejora del estatuto jurídico de la Agencia europea y por la simplificación de la parte política de sus organismos, “que está fuera de lugar”.

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